Pakar penyakit menular AS, Anthony Fauci/Net
Pakar penyakit menular AS, Anthony Fauci, mengakui kekeliruannya karena telah meragukan ketelitian regulator Inggris yang menyetujui vaksin Pfizer Inc.
Dalam wawancara dengan CBS pada Kamis (3/12) Fauci menyarankan regulator Inggris telah gagal untuk memeriksa data dengan cukup hati-hati dan telah mengabaikan vaksin. Komentar Fauci itu mendapat banyak sorotan di saluran berita TV Inggris utama.
Namun, Fauci kemudian memberikan klarifikasi saat wawancara dengan BBC, dia mengakui bahwa komentar sebelumnya adalah salah.
"Benar-benar telah terjadi kesalahpahaman, dan untuk itu saya minta maaf," katanya.
"Saya memiliki keyakinan besar pada komunitas ilmiah dan komunitas regulasi di Inggris," ralat Fauci.
Inggris mengumumkan persetujuan vaksin pada hari Rabu dengan Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA). Inggris menegaskan bahwa mereka telah menilai data vaksin secara ketat dan tidak dalam situasi terburu-buru.
Fauci mengatakan bahwa dia hanya mencoba menyampaikan bahwa dalam pandangan AS, dengan skeptisisme vaksin yang meluas, bukan waktu yang tepat untuk melakukan proses dengan cara yang sama dan dengan kecepatan yang sama seperti yang terjadi di Inggris.
"Jika kami misalnya menyetujui kemarin atau besok, kemungkinan besar akan ada penolakan terhadap masyarakat yang sudah mengamati," kata Fauci.
"Anda tahu, pada akhirnya, ini akan aman, ini akan efektif, orang-orang di Inggris akan menerimanya dan mereka akan melakukannya dengan sangat baik, dan orang-orang di Amerika Serikat akan menerimanya dan kami akan melakukannya dengan cukup baik," kata Fauci.
Inggris mengesahkan vaksin Pfizer dengan BioNtech pada Rabu, menjadi negara pertama yang melakukannya.
Ini kemungkinan akan menambah tekanan pada FDA untuk segera melakukan hal yang sama, terutama saat Gedung Putih bertanya kepada Komisaris FDA, Stephen Hahn, mengapa badan tersebut tidak bergerak lebih cepat untuk mengotorisasi vaksin Pfizer.
AS dan Inggris memang meninjau vaksin secara berbeda. Pfizer telah mengirimkan data tentang vaksinnya secara “bergulir†ke Inggris. Artinya, regulator di sana dapat meninjau data secara real time dan melakukannya hingga ada cukup bukti untuk mendukung otorisasi resmi.
Tinjauan bergulir adalah alat yang digunakan pembuat peraturan untuk mempercepat penilaian obat atau vaksin yang menjanjikan.
Di AS, FDA akan memeriksa setiap aspek data yang dikirimkan dalam aplikasi, termasuk meninjau semua informasi keselamatan untuk memastikan tidak ada kekeliruan dan semuanya "tepat".
Fauci mengatakan kepada
Sky News bahwa FDA telah mempercepatnya proses vaksin tetapi “tidak secepat yang Anda lakukan di Inggris,†tegasnya.
